Nové povinnosti vedení nemocnic a klinik v oblasti práv pacientů a bezpečnosti péče

Legislativní prostředí pro nemocnice a kliniky se neustále mění a s ním rostou i právní rizika pro jejich vedení. Novely zákonů pro roky 2024 a 2025 přinášejí zásadní nové povinnosti vedení nemocnic v klíčových oblastech, jako je telemedicína, elektronická dokumentace a posílení práv pacientů. Tento článek vám poskytne přehledný a srozumitelný návod, jak se v těchto změnách zorientovat, minimalizovat rizika a zajistit, aby vaše zařízení fungovalo v souladu s nejnovějšími předpisy.

Potřebujete s tématem poradit? Obraťte se na advokátní kancelář ARROWS na e-mail office@arws.cz nebo telefon +420 245 007 740. Váš dotaz rád zodpoví "Mgr. MUDr. Veronika Králíková"", expert na dané téma.

Digitální revoluce ve zdravotnictví: Co pro vás znamená novela zákona?

Přechod na digitální zdravotnictví není jen technologickou modernizací, ale především zásadní právní změnou, kterou vyžaduje zákon. Novela zákona o zdravotních službách, přijatá jako zákon č. 240/2024 Sb., je základním kamenem této transformace a klade na poskytovatele nové, nesmlouvavé požadavky. Shoda s těmito pravidly není volbou, ale povinností.

Telemedicína v praxi: Nové povinnosti v oblasti bezpečnosti a prokazování identity

Telemedicína je nyní zákonem výslovně definována a povolena jako způsob poskytování zdravotních služeb, a to i mimo fyzické prostory zdravotnického zařízení. Nejde o nový lékařský obor, ale o novou metodu poskytování péče, kterou musí stávající poskytovatelé integrovat do svých licencovaných služeb. S touto flexibilitou však přicházejí striktní povinnosti.

Zákon a prováděcí vyhláška č. 30/2025 Sb. vyžadují povinné šifrování komunikačních kanálů, zavedení spolehlivé metody pro ověření identity pacienta i zdravotníka a jasná pravidla pro zaznamenávání souhlasu pacienta s nahráváním komunikace. Každá vzdálená konzultace, data z telemonitoringu nebo elektronická komunikace s pacientem se tak stávají právním záznamem. Pokud je tento záznam neúplný, nezabezpečený nebo postrádá řádný souhlas, vytváří pro vás přímé riziko odpovědnosti. 

Právníci ARROWS pomáhají klientům s implementací těchto nových pravidel, a to přípravou interních směrnic pro personál a revizí technických řešení z pohledu souladu s legislativou. Pro okamžité řešení vaší situace nám napište na office@arws.cz.

Elektronická zdravotnická dokumentace (EZD): Jak splnit nové zákonné požadavky

Novela zákona o zdravotních službách potvrzuje přechod na povinné elektronické nebo hybridní systémy vedení dokumentace. Zákon stanoví, že veškerá zdravotnická dokumentace musí být vedena „průkazně, pravdivě, srozumitelně a čitelně“. Navíc od 1. dubna 2025 musí každý poskytovatel disponovat novým dokumentem o ochraně osobních údajů, který je specifický pro zdravotnictví a odlišný od obecných požadavků GDPR.

ARROWS se specializuje na přípravu kompletní dokumentace pro zdravotnická zařízení, která zajišťuje soulad s novými předpisy a chrání vedení před sankcemi. Potřebujete aktualizovat své postupy pro vedení dokumentace? Kontaktujte nás na office@arws.cz.

FAQ – Právní tipy k digitalizaci zdravotnictví

• Musíme nahrávat každou telemedicínskou konzultaci?
  Ne, ale musíte prokazatelně zaznamenat souhlas či nesouhlas pacienta s nahráváním. Správné nastavení tohoto procesu je klíčové pro vaši právní ochranu. Pro nastavení procesů v souladu se zákonem se obraťte na naše specialisty na office@arws.cz..
• Je náš stávající software pro vedení dokumentace v souladu s novou legislativou?
  To závisí na jeho technických parametrech a schopnosti splnit požadavky na průkaznost a bezpečnost. Doporučujeme provést právně-technický audit. Pro zajištění auditu a právního stanoviska nás kontaktujte na office@arws.cz.

Pacient v centru dění: Nová práva, která musíte znát a respektovat

Nedávná legislativa a soudní rozhodnutí signalizují definitivní posun od paternalistického modelu péče k partnerskému vztahu, kde je autonomie pacienta na prvním místě. Nejde jen o filozofickou změnu – má zcela konkrétní právní dopady, které musí vedení nemocnic a klinik reflektovat ve svých interních postupech.

Informovaný souhlas po novu: Proč formulář nestačí a jak vést dialog s pacientem

Přelomový rozsudek Nejvyššího soudu sp. zn. 25 Cdo 3100/2021 změnil pravidla pro získávání informovaného souhlasu. Soud jasně stanovil, že základem platného souhlasu je osobní, ústní dialog mezi lékařem a pacientem. Podepsaný formulář má pouze doplňkovou a podpůrnou funkci. Soud výslovně varuje před formalizovanými procesy, kdy pacient jen podepisuje předtištěné dokumenty bez skutečného rozhovoru, protože takový postup není platným výkonem práva na sebeurčení.

Tímto rozhodnutím se právní důraz přesunul z otázky „Byl podepsán formulář?“ na otázku „Proběhl smysluplný a srozumitelný rozhovor?“. To klade na poskytovatele zásadní povinnost nejen takové rozhovory vést, ale také prokazatelně dokumentovat, že proběhly a co bylo jejich obsahem. Naši právníci v ARROWS pořádají pro zdravotnický personál odborná školení zaměřená na správné vedení rozhovoru s pacientem a dokumentaci informovaného souhlasu, která minimalizují právní rizika. Získejte pro svůj tým certifikované školení – napište nám na office@arws.cz..

Nevíte si s daným tématem rady?

Když pacient péči odmítne: Právní náležitosti negativního reversu

Právo pacienta odmítnout péči je realizováno prostřednictvím tzv. negativního reversu neboli informovaného nesouhlasu. Aby byl tento dokument právně platný, musí obsahovat zákonem stanovené náležitosti: údaj o zdravotním stavu pacienta, opakované poučení o důsledcích a rizicích odmítnutí péče (včetně těch nejzávažnějších), záznam o tom, že pacient všemu porozuměl a měl možnost klást otázky, a jeho podpis. Pokud pacient odmítne revers podepsat, zákon vyžaduje přítomnost a podpis svědka.

Neúplný nebo nesprávně sepsaný negativní revers může vést k odpovědnosti nemocnice, i když pacient péči sám odmítl. ARROWS pro vás připraví vzorové dokumenty a směrnice, které vás spolehlivě ochrání. Spojte se s námi na office@arws.cz. a získejte právní řešení na míru.

Ochrana zranitelných: Specifická práva obětí domácího násilí a vaše povinnosti

Připravovaná novela s účinností v polovině roku 2025 zavádí nová specifická práva pro pacienty, kteří vykazují známky obětí domácího nebo sexuálního násilí. Tito pacienti budou mít nově právo požádat o změnu ošetřujícího zdravotnického pracovníka, pokud to provozní možnosti dovolují a není tím ohroženo jejich zdraví. Tato změna souvisí s novou legální definicí domácího násilí v občanském zákoníku, která poskytuje jasnější rámec pro identifikaci těchto situací.

Zdravotnická zařízení se tak stávají klíčovým článkem v systému ochrany obětí. Nejde již jen o morální povinnost, ale o kodifikovaný právní závazek. Absence interních postupů pro řešení těchto citlivých situací může být považována za porušení zákonných povinností poskytovatele. Tato nová oblast vyžaduje citlivé a právně precizní nastavení interních procesů. 

Právníci ARROWS vám pomohou vypracovat interní směrnice a proškolit personál, aby vaše zařízení plnilo nové povinnosti a chránilo jak pacienty, tak sebe. Pro okamžité řešení vaší situace nám napište na office@arws.cz..

Rizika a sankce	Jak pomáhá ARROWS
Neplatný informovaný souhlas z důvodu absence prokazatelného ústního pohovoru, vedoucí k žalobě na náhradu újmy za neoprávněný zákrok.	Odborné školení pro zaměstnance: Proškolíme váš personál v technikách vedení rozhovoru a správné dokumentaci. Potřebujete zajistit školení? Napište na office@arws.cz..
Nesprávně sepsaný negativní revers, který neobstojí u soudu a vede k odpovědnosti nemocnice za následky, i když pacient péči odmítl.	Příprava a revize dokumentace: Vytvoříme pro vás právně neprůstřelné vzory reversů a interní postupy. Chcete revidovat své dokumenty? Kontaktujte nás na office@arws.cz.
Ignorování žádosti oběti násilí o změnu lékaře, což vede ke stížnosti ke správnímu orgánu, pokutě a poškození reputace.	Vyhotovení interních směrnic: Připravíme směrnice pro personál, jak postupovat v souladu s novými právy zranitelných pacientů. Potřebujete právní pomoc s interními předpisy? Spojte se s námi na office@arws.cz.
Stížnost pacienta na nedostatečné poučení o rizicích, která vyústí v šetření krajským úřadem a možnou sankci.	Právní stanoviska a konzultace: Poskytneme vám jasné stanovisko k vašim stávajícím postupům a navrhneme optimalizaci. Chcete znát své právní možnosti? Napište na office@arws.cz.

Kvalita a bezpečí péče: Jak nastavit interní systém, který vás ochrání před sankcemi

Povinnost zavést interní systém hodnocení kvality a bezpečí není jen byrokratickou zátěží. Je to klíčový nástroj řízení rizik, který při správném nastavení dokáže předcházet právním problémům dříve, než vůbec vzniknou, a chrání tak vedení nemocnice před citelnými sankcemi.

Zákonná povinnost hodnocení: Klíčové procesy podle vyhlášky č. 102/2012 Sb.

Zákon o zdravotních službách (§ 47) ukládá všem poskytovatelům povinnost zavést interní systém hodnocení kvality a bezpečí. Pro poskytovatele lůžkové péče pak vyhláška č. 102/2012 Sb. specifikuje čtyři klíčové procesy, které musí být hodnoceny: 1) řízení kvality a bezpečí, 2) péče o pacienty, 3) řízení lidských zdrojů a 4) zajištění bezpečného prostředí.

Správné nastavení interního systému hodnocení je základem prevence. ARROWS vám pomůže s přípravou veškeré dokumentace, která vás ochrání před pokutami a sankcemi ze strany kontrolních orgánů. Neváhejte se obrátit na naši kancelář – office@arws.cz.

Od evidence nežádoucích událostí po řešení stížností: Praktický průvodce

Implementace standardů kvality v praxi zahrnuje povinné sledování nežádoucích událostí (např. pádů, nozokomiálních nákaz, medikačních pochybení), monitorování spokojenosti pacientů a zavedení formalizovaného procesu pro vyřizování stížností. Právě proces řešení stížností je z právního hlediska kritický. 

Špatně zvládnutá stížnost může eskalovat z drobného provozního problému v nákladný právní spor. První reakce poskytovatele je naprosto klíčová. Profesionální, včasná a dobře zdokumentovaná odpověď může situaci uklidnit, zatímco zmeškání lhůty nebo neadekvátní řešení téměř zaručuje eskalaci a kontrolu ze strany nadřízeného orgánu. 

Efektivní řešení stížností může zabránit drahým soudním sporům. ARROWS nabízí nejen přípravu interních postupů, ale také zastupování u správních orgánů, pokud dojde k eskalaci problému. Potřebujete právní pomoc při řešení stížnosti? Kontaktujte nás na office@arws.cz.

Naši specialisté:

Právní odpovědnost nemocnice: Největší rizika pro management a jak jim čelit

Každé manažerské rozhodnutí ve zdravotnictví s sebou nese potenciální právní důsledky. Vedení nemocnic a klinik čelí třem hlavním typům odpovědnosti: občanskoprávní (náhrada újmy), správní (pokuty od úřadů) a v krajním případě i trestní. Dvě největší rizika představují pochybení při poskytování péče a vady ve zdravotnické dokumentaci.

Postup "non lege artis": Kdy se z lékařského pochybení stává právní problém?

Právním standardem je poskytování péče na „náležité odborné úrovni“, často označované jako postup lege artis. Tento pojem zákon definuje jako poskytování služeb podle pravidel vědy a uznávaných medicínských postupů, s respektem k individualitě pacienta a objektivním možnostem. K právní odpovědnosti nemocnice dochází, jsou-li kumulativně splněny tři podmínky: 1) porušení této povinnosti (postup non lege artis), 2) vznik újmy na zdraví pacienta a 3) příčinná souvislost mezi pochybením a újmou.

Soudní praxe ukazuje, že odškodnění v případech závažného poškození zdraví či úmrtí dosahuje i mnohamilionových částek. V případě podezření na pochybení je klíčová rychlá a odborná právní reakce. ARROWS má rozsáhlé zkušenosti se zastupováním poskytovatelů zdravotních služeb u soudů a pomáháme minimalizovat finanční i reputační škody. Hrozí vám soudní spor? Naši právníci jsou připraveni vám pomoci – napište office@arws.cz.

Když dokumentace chybí: Hrozba obrácení důkazního břemene a její dopady

Jedním z největších rizik pro poskytovatele je tzv. obrácení důkazního břemene. Standardně musí pochybení u soudu prokazovat pacient. Nález Ústavního soudu (sp. zn. I. ÚS 1785/21) však potvrdil, že pokud je zdravotnická dokumentace neúplná nebo závažně vadná, soud může toto břemeno obrátit. V takovém případě se předpokládá, že postup byl non lege artis, a je na nemocnici, aby prokázala opak.

Tento mechanismus zásadně mění strategickou pozici nemocnice ve sporu. Administrativní úkon vedení dokumentace se stává primárním obranným mechanismem. Jediný chybějící záznam nebo nejasná poznámka mohou být u soudu škodlivější než samotné údajné pochybení, protože mohou efektivně přesunout presumpci viny na poskytovatele.

 Hrozba obrácení důkazního břemene je jedním z největších rizik pro poskytovatele. Naši právníci v ARROWS provádějí audity zdravotnické dokumentace a nastavují procesy tak, aby vaše záznamy byly vaší nejsilnější obranou, nikoli slabinou. Pro okamžité řešení vaší situace nám napište na office@arws.cz.

FAQ – Právní tipy k odpovědnosti ve zdravotnictví

• Může být vedení nemocnice trestně odpovědné za chybu jednotlivého lékaře?
  Ano, v rámci trestní odpovědnosti právnických osob může být nemocnice jako taková stíhána, pokud například selhal interní kontrolní systém nebo nebyla zavedena potřebná směrnice.34 Pro nastavení preventivních opatření nás kontaktujte na office@arws.cz.
• Jak vysoké odškodnění může soud pacientovi přiznat?
  Výše odškodnění není zákonem omezena a v závažných případech poškození zdraví dosahuje i mnoha milionů korun. Správně nastavené pojištění a kvalitní právní zastoupení jsou klíčové. Pro revizi pojistných smluv a právní pomoc se obraťte na office@arws.cz.

Rizika a sankce	Jak pomáhá ARROWS
Žaloba na náhradu újmy ve výši milionů korun v důsledku pochybení personálu při poskytování péče (postup non lege artis).	Zastupování u soudů: Budeme vás hájit v celém soudním řízení s cílem ochránit vaše finanční zájmy a reputaci. Potřebujete zastoupení u soudu? Napište na office@arws.cz.
Obrácení důkazního břemene na nemocnici kvůli neúplné nebo chybějící zdravotnické dokumentaci, což dramaticky snižuje šanci na úspěch ve sporu.	Právní audit dokumentace: Provedeme hloubkovou kontrolu vašich záznamů a procesů, abychom identifikovali a odstranili riziková místa. Chcete si být jisti svou dokumentací? Kontaktujte nás na office@arws.cz.
Trestní stíhání nemocnice jako právnické osoby za systémové selhání, které vedlo k poškození zdraví pacienta.	Právní konzultace a prevence: Nastavíme vám interní compliance programy, které chrání nejen nemocnici, ale i její management před trestní odpovědností. Potřebujete právní pomoc s prevencí? Spojte se s námi na office@arws.cz.
Pokuta od správního orgánu za porušení povinností při vedení dokumentace nebo vyřizování stížností v řádech statisíců korun.	Zastupování u správních orgánů: Zastoupíme vás v řízení před krajským úřadem či ministerstvem a budeme hájit vaše práva. Hrozí vám kontrola? Naši právníci jsou připraveni vám pomoci – napište na office@arws.cz.

Závěr: Proměňte nové povinnosti ve výhodu s právní podporou ARROWS

Nové legislativní požadavky v oblasti digitalizace, práv pacientů a odpovědnosti přinášejí pro vedení nemocnic a klinik řadu výzev. Tyto změny však nemusí být jen hrozbou. Mohou být příležitostí, jak zvýšit kvalitu péče, posílit důvěru pacientů a vybudovat si reputaci moderního a bezpečného zařízení. Klíčem je proaktivní přístup a spolehlivá právní podpora.

Advokátní kancelář ARROWS je připravena být vaším partnerem v tomto procesu. Naše zkušenosti z dlouhodobé spolupráce s více než 150 akciovými společnostmi a 250 společnostmi s ručením omezeným nám umožňují poskytovat rychlé a vysoce kvalitní služby. Nabízíme komplexní právní řešení od přípravy směrnic, revize smluv a odborných školení až po zastupování u soudů a správních orgánů. Kontaktujte nás a proměňte nové povinnosti ve vaši konkurenční výhodu.

FAQ – Nejčastější právní dotazy k novým povinnostem ve zdravotnictví

1. Jaký je největší právní risk, který přináší novela zákona o zdravotních službách?
   Jednoznačně jde o kombinaci zpřísnění požadavků na dokumentaci (včetně elektronické) a judikatury umožňující obrácení důkazního břemene. Chyba v administrativě vás může stát prohraný soudní spor, i když byla péče medicínsky v pořádku. Pokud řešíte podobný problém, kontaktujte nás na office@arws.cz.
2. Musíme mít speciální povolení pro poskytování telemedicíny?
   Ne, telemedicína není nový obor, ale způsob poskytování stávajících služeb. Musíte však jako poskytovatel splnit nové technické a bezpečnostní požadavky dané zákonem a prováděcí vyhláškou. Pro ověření souladu vašich postupů nás kontaktujte na office@arws.cz.
3. Co dělat, když pacient odmítá podepsat negativní revers?
   Zákon s touto situací počítá. Je nutné jeho ústní odmítnutí zaznamenat do dokumentace za přítomnosti svědka, který se rovněž podepíše. Tento postup musí být proveden precizně, aby byl právně platný. Pro detailní instrukce a vzorové postupy se obraťte na naši kancelář na office@arws.cz.
4. Jak se máme připravit na nová práva obětí domácího násilí?
   Klíčové je vytvořit interní směrnici, která definuje postup pro personál – od identifikace ohroženého pacienta až po správnou reakci na žádost o změnu ošetřujícího lékaře. Důležité je také proškolení personálu. S přípravou směrnic i školení vám rádi pomůžeme, napište nám na office@arws.cz.
5. Vztahují se tyto povinnosti i na soukromé kliniky, nebo jen na velké nemocnice?
   Všechny povinnosti stanovené zákonem o zdravotních službách se vztahují na všechny poskytovatele zdravotních služeb, bez ohledu na jejich velikost či zřizovatele, pokud pro ně platí daný režim (např. povinnosti pro lůžkovou péči se týkají zařízení s lůžky). Pokud si nejste jisti rozsahem vašich povinností, kontaktujte nás na office@arws.cz.
6. Jaký je první krok, pokud obdržíme stížnost od pacienta?
   Prvním krokem je dodržet zákonnou 30denní lhůtu pro vyřízení a stížnost pečlivě a věcně prošetřit a odpovědět. Vaše první reakce je klíčová pro deeskalaci situace a může zabránit postoupení věci na krajský úřad nebo k soudu. Pro poradenství v konkrétním případě se na nás neváhejte obrátit na office@arws.cz.

Nechcete tenhle problém řešit sami? Advokátní kanceláři ARROWS věří více než 2000 klientů a jsme oceněni jako Právnická firma roku 2024. Podívejte se ZDE na naše reference a bude nám ctí pomoci vám při řešení vašeho problému. Poptávka je zdarma.