Rostoucí trend léčebného konopí a CBD produktů: Jaká je aktuální situace?

V poslední době zaznamenává naše advokátní kancelář nárůst zájmu tuzemských i zahraničních klientů, kteří se zajímají o trh s konopím či CBD produkty na území České republiky. Tito podnikatelé se zaměřují zejména na oblast pěstování, výroby, distribuce a vnitrostátního či přeshraničního prodeje léčebného konopí a CBD produktů. Česká legislativa umožňuje pěstování, výrobu, zpracování i distribuci konopí a CBD produktů za předpokladu dodržení příslušných podmínek, které Vám popíšeme níže.

Pěstování rostliny konopí pro léčebné použití

Ustanovení § 24 zákona č. 167/1998 Sb., o návykových látkách a o změně některých dalších zákonů, zakazuje pěstovat jiné druhy a odrůdy rostliny konopí (rod Cannabis), než jsou rostliny technického konopí (neobsahující více než 1 % látek ze skupiny tetrahydrokanabinolů – THC), s výjimkou pěstování na základě licence udělené podle tohoto zákona.

V případě, že tedy rostlina konopí obsahuje více než 1 % THC, může být pěstována pouze jako rostlina konopí pro léčebné použití, a to pouze na základě příslušných povolení. Pokud však obsahuje rostlina konopí méně než 1 % THC, pak s ní může být volně nakládáno bez jakéhokoliv povolení či licence (s výjimkou oznamovací povinnosti celnímu orgánu v případě pěstování konopí na ploše větší něž 100 m²). Česká republika má jako jeden z mála členských států EU nastaven limit THC v technickém konopí, se kterým je možno volně nakládat bez licence, takto vysoko. Limit THC v technickém konopí se ve většině členských států pohybuje okolo 0,2 % - 0,3 %.

Pěstitelem rostliny konopí pro léčebné použití (tzn. s obsahem vyšším než 1 % THC) může být pouze právnická nebo podnikající fyzická osoba, která je držitelem licence k pěstování rostlin konopí pro léčebné použití a zároveň držitelem povolení k zacházení s návykovými látkami a přípravky k činnostem souvisejícím se zacházením s konopím pro léčebné použití.

Výroba a distribuce léčivé látky konopí pro léčebné použití

Požadavky nezbytné pro výrobu a distribuci léčivých přípravků s obsahem konopí pro léčebné použití upravuje jak zákon o léčivech, tak zákon o návykových látkách. Výrobce léčivé látky konopí pro léčebné použití musí disponovat povolením výroby léčivých přípravků, jehož součástí je povinnost být držitelem certifikátu správné výrobní praxe, který vydává SÚKL. Výrobci léčivých látek určených k použití v humánních léčivých přípravcích, kteří mají sídlo nebo místo podnikání anebo organizační složku podniku v České republice, jsou současně povinni oznámit SÚKL svou činnost, a to nejpozději 60 dnů před zamýšleným zahájením činnosti.

Pokud chce podnikatel léčivou látku konopí pro léčebné použití distribuovat, musí disponovat povolením k distribuci a povolením k zacházení s návykovými látkami. Pokud chce distributor dovézt konopí pro léčebné použití ze zahraničí, musí disponovat povolením k zacházení s návykovými látkami na základě povolení k dovozu návykových látek a přípravků, které vydává Ministerstvo zdravotnictví. Ke každému jednotlivému dovozu návykových látek a přípravků je třeba povolení Ministerstva zdravotnictví.

CBD produkty

Český trh nabízí poměrně bohatou škálu produktů obsahující CBD. Tyto výrobky se dodávají v různých formách, jako jsou oleje, tinktury, želé, cukrovinky, bonbony či kapsle. Současná praxe je taková, že jakmile takový výrobek obsahuje byť i 1 % THC, nelze ho přímo distribuovat jako určený ke konzumaci, inhalování apod. I z tohoto důvodu je proto běžnou praxí prodávat výrobky, které THC obsahují nikoli jako určené ke konzumaci, ale jako „sběratelský produkt“.

V současně době je poměrně velkým tématem obsah CBD v potravinách. Dle Evropské komise (EK) jsou takové produkty tzv. novou potravinou (novel food), neboť tyto produkty nebyly dle EK v zemích EU před 15. květnem 1997 významně konzumovány, a jako takové tedy musí projít příslušným schvalovacím procesem, než budou moci být uváděny na trh.

Evropský úřad pro bezpečnost potravin (EFSA) schvaluje žádosti o certifikaci řady CBD potravin, ale dle vlastního vyjádření byl schvalovací proces pozastaven až do získání nových vědeckých poznatků o vlivech CBD na lidské zdraví. V souvislosti s postojem Evropské komise Ministerstvo zemědělství informovalo v dubnu tohoto roku o tom, že Státní zemědělská a potravinářská inspekce (SZPI) připravuje opatření obecné povahy, kterým zakáže uvádět na trh mim jiné CBD produkty, a to až do vyjádření EFSA. Toto oznámení vyvolalo řadu odborných debat, které se snažily poukázat na dopady takového zákazu a na to, že CBD a další kanabinoidy by neměly být klasifikovány jako nová potravina vzhledem k tomu, že kanabinoidy jsou součástí lidské stravy již po staletí. Předseda vlády nakonec v průběhu května informoval, že žádné takové opatření nyní v platnost nevstoupí. Produkty obsahující CBD tak budou na českém trhu nadále dostupné jako doposud, alespoň prozatím. V souvislosti s tímto se nyní projednává přijetí nového zákona o psychomodulačních látkách, který by měl stanovit podrobné podmínky regulace této oblasti.

V případě, že budete mít jakýkoliv dotaz týkající se podnikání v oblasti konopí, CBD produktů či souvisejícím odvětví, neváhejte se na nás obrátit. Rádi se o Vašem případu dozvíme více a poskytneme Vám příslušnou právní pomoc.