Co všechno musí být na obalu doplňku stravy, aby vás ČOI a SZPI nepokutovaly

Přesné označení obalu doplňku stravy není pouze administrativní formalita, kterou lze podcenit. Státní zemědělská a potravinářská inspekce (SZPI) a další dozorovací orgány, jako je Česká obchodní inspekce (ČOI), provádějí stále intenzivnější kontroly s cílem odhalit nesoulad u online prodávaných doplňků stravy. Porušení požadavků vás může stát desítky milionů korun na pokutách či zákaz prodeje, proto je nutné přesně vědět, co legislativa vyžaduje.

Rychlé shrnutí

• Notifikace je povinná. Před prvním uvedením doplňku stravy na trh v ČR musíte oznámit produkt (zaslat český text etikety) . Nesplnění této povinnosti je přestupkem, za který hrozí pokuta.
• Obal musí obsahovat povinné údaje v češtině. Název produktu, označení "doplněk stravy", seznam složek, zvýrazněné alergeny, doporučené dávkování, zákonná varování a údaje o provozovateli potravinářského podniku.
• Zdravotní tvrzení nesmou být léčebná. Můžete používat pouze schválená zdravotní tvrzení ze  nebo tvrzení z tzv. on-hold seznamu (u rostlinných látek). Medicínská a léčebná tvrzení vedou k zákazům prodeje a vysokým sankcím.
• Balení určené dětem podléhá přísným pravidlům. Nesmíte používat prezentaci, která by mohla vést k záměně doplňku stravy s běžnou cukrovinkou, nebo grafiku, která by nabádala k nadměrné konzumaci.

Legislativní základ: Co všechno řídí označování

Označování doplňků stravy v České republice reguluje komplexní soubor předpisů ČR a EU. Nejdůležitějším národním prováděcím předpisem je vyhláška č. 58/2018 Sb., o doplňcích stravy a složení potravin, která stanovuje specifické požadavky na složení a označování. Zastřešujícím zákonem je zákon č. 110/1997 Sb., o potravinách a tabákových výrobcích. Formální náležitosti upravuje nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 1169/2011.

V oblasti tvrzení je klíčové nařízení (ES) č. 1924/2006 o výživových a zdravotních tvrzeních při označování potravin a nařízení Komise (EU) č. 432/2012, kterým se zřizuje seznam schválených zdravotních tvrzení.

Je důležité si uvědomit, že legislativa doplňků stravy není v EU plně harmonizovaná (zejména v oblasti rostlinných složek a maximálních limitů vitaminů), což znamená, že každý členský stát má určitou míru autonomie. Pro ČR to prakticky znamená, že české požadavky mohou být v některých aspektech odlišné od sousedních zemí.

Právníci z ARROWS advokátní kanceláře řeší tuto problematiku denně a umí klientům vysvětlit, jak se pohybovat v systému předpisů bez rizika chyby. Znají praxi SZPI a vědí, na co se kontroly nejčastěji zaměřují.

ozvěte se nám,
vyřešíme to za Vás

Reagujeme do 24 hodin!

office@arws.cz

245 007 740

ARROWS

Advokátní kancelář
pro business a nemovitosti

Domluvit konzultaci

Co bezpodmínečně musí být na obalu doplňku stravy

Obal každého doplňku stravy uvedeného na český trh musí obsahovat řadu povinných informací dle nařízení č. 1169/2011 a vyhlášky č. 58/2018 Sb. Jejich absence nebo nepřesnost může vést k sankcím.

Název produktu a označení "doplněk stravy"

Zákonným názvem výrobku je označení "doplněk stravy". Toto slovní spojení musí být na obalu uvedeno tak, aby bylo zřejmé všem spotřebitelům, o jakou kategorii výrobku se jedná. Pokud by z obalu či prezentace vyplývalo, že se jedná o léčivo, běžnou potravinu nebo náhradu stravy, porušujete zákon.

SZPI kontroluje, zda je označení "doplněk stravy" dostatečně viditelné a není skryto. V praxi to znamená, že musí být součástí hlavního zorného pole nebo v těsné blízkosti obchodního názvu.

Seznam složek a alergeny

Na obalu musí být uveden seznam složek sestupně podle hmotnosti. To zahrnuje všechny aktivní látky (vitaminy, minerály, extrakty) i přídatné látky (plnidla, barviva, protispékavé látky).

• Alergeny: Pokud produkt obsahuje alergeny uvedené v příloze II nařízení č. 1169/2011, musí být v seznamu složek zvýrazněny (např. tučným písmem nebo odlišným fontem).
• Srozumitelnost: Složky musí být uvedeny svým specifickým názvem. Například místo chemického vzorce je nutné uvést "Hořčík (citrát hořečnatý)" nebo "Vitamin C (kyselina L-askorbová)".
• Přídatné látky: U přídatných látek se uvádí název kategorie (např. "barvivo") následovaný specifickým názvem nebo kódem E (např. "barvivo: karamel" nebo "barvivo: E150d").

Dovozci ze zemí mimo EU často chybují v překladu složení nebo v deklaraci látek, které jsou v EU považovány za přídatné látky (aditiva), a musí tak být i označeny.

Doporučené denní dávkování

Na obalu musí být uvedeno doporučené denní dávkování (např. "1 kapsle denně" nebo "5 g prášku denně"). Tento údaj je zásadní pro výpočet obsahu látek, které spotřebitel přijme. Inspekce kontroluje, zda doporučená dávka nevede k překročení maximálních povolených limitů pro vitaminy, minerály nebo jiné látky stanovené legislativou nebo hodnocením rizik Státního zdravotního ústavu (SZÚ).

Povinná varování a upozornění

Dle § 3 vyhlášky č. 58/2018 Sb. musí obal obsahovat následující standardní upozornění:

1. "Upozornění: Není určeno jako náhrada pestré stravy."
2. "Nepřekračujte doporučené denní dávkování."
3. "Ukládejte mimo dosah dětí."

Tato varování jsou povinná a jejich textace je pevně dána (případně lze použít formulaci se stejným významem, ale doporučuje se držet vyhlášky). Pokud doplněk stravy obsahuje specifické látky, mohou být vyžadována další upozornění.

Údaje o provozovateli

Na obalu musí být uvedeno jméno nebo obchodní název a adresa provozovatele potravinářského podniku, pod jehož jménem je potravina uváděna na trh. Pokud tento provozovatel není usazen v EU, uvádí se jméno a adresa dovozce na trh EU. Nestačí uvést pouze webovou stránku nebo e-mail; musí jít o fyzickou adresu (sídlo).

Množství vitaminů, minerálních látek a dalších látek

Obal musí obsahovat tabulku nebo seznam s množstvím biologicky aktivních látek (vitaminů, minerálů, extraktů) vztaženým na denní dávku produktu.

• U vitaminů a minerálních látek se musí uvést také procentuální podíl referenční hodnoty příjmu (RHP), pokud je stanovena. Zkratka RHP se v angličtině označuje jako NRV (Nutrient Reference Value).
• Deklarace vs. realita: Inspektoři SZPI odebírají vzorky pro laboratorní analýzu. Pokud zjistí, že skutečný obsah látek se významně liší od deklarovaného množství (po zohlednění povolených odchylek a nejistoty měření), jedná se o klamání spotřebitele.

Datum minimální trvanlivosti a podmínky skladování

Musí být uvedeno datum minimální trvanlivosti (DMT) ve formátu "Minimální trvanlivost do: [datum]". U doplňků stravy se zpravidla nepoužívá datum použitelnosti (spotřebujte do), ledaže by šlo o mikrobiologicky velmi citlivý výrobek. Dále musí být uvedeny podmínky uchování, pokud jsou nutné pro zachování kvality.

ozvěte se nám,
vyřešíme to za Vás

Reagujeme do 24 hodin!

office@arws.cz

245 007 740

ARROWS

Advokátní kancelář
pro business a nemovitosti

Domluvit konzultaci

Na co se zaměřuje SZPI při kontrole obalů

Státní zemědělská a potravinářská inspekce provádí kontroly na základě plánu, podnětů spotřebitelů i monitoringu internetu. Primárně se zaměřuje na:

• Klamavé nebo neúplné údaje – chybějící povinné informace v češtině, nesprávně označené alergeny, nebo zavádějící název.
• Zdravotní a léčebná tvrzení – použití neschválených tvrzení nebo tvrzení, která přisuzují doplňku stravy vlastnosti prevence, léčby nebo vyléčení lidských onemocnění (což je u potravin přísně zakázáno § 5d odst. 2 zákona o potravinách).
• Notifikace – ověření, zda byl produkt řádně notifikován (ohlášen) na Ministerstvu zemědělství.
• Bezpečnost a zakázané látky – laboratorní analýzy na přítomnost nepovolených látek (např. nepovolené formy minerálů, zakázané rostliny, látky dopingového charakteru, nepovolené "Novel Foods").
• Klamavá prezentace (Food Imitation) – zda obal či forma výrobku neohrožuje spotřebitele záměnou s běžnou potravinou (např. cukrovinkami) způsobem, který by mohl vést k nadměrné konzumaci, zejména u dětí.

Jazyk, čitelnost a formální náležitosti

Všechny povinné informace musí být v českém jazyce. Další jazyky jsou povoleny, ale nesmí být na úkor čitelnosti češtiny. Povinné údaje musí být dobře viditelné, čitelné a nesmazatelné. Nařízení č. 1169/2011 stanovuje minimální velikost písma (tzv. x-height) na 1,2 mm.

Obal nesmí obsahovat klamavé údaje ve smyslu zákona o ochraně spotřebitele. To zahrnuje i grafická znázornění (např. obrázek ovoce, které ve výrobku není obsaženo, pouze jeho aroma).

FAQ – Časté dotazy k jazyku a čitelnosti

1. Mohu na obalu uvádět informace v cizím jazyce, pokud je tam také česká verze?
  Ano, vícejazyčné obaly jsou běžné. České údaje však musí být kompletní a obsahově shodné s cizojazyčnými, aby nedocházelo k matení spotřebitele.

2. Co se stane, pokud obal není dostatečně čitelný?
  SZPI může nařídit stažení výrobku z trhu do doby nápravy (přeetiketování) a udělit pokutu za porušení nařízení o poskytování informací.

3. Musím mít na obalu logo "schváleno SZPI"?
  Nikoliv. SZPI produkty neschvaluje, pouze kontroluje. Uvádět taková tvrzení by bylo klamavé a nelegální.

Zdravotní tvrzení: Co smíte a co nesmíte tvrdit

Legislativa rozlišuje mezi výživovými a zdravotními tvrzeními:

• Výživová tvrzení (např. "zdroj vitaminu C", "bez cukru") lze použít, pokud produkt splňuje podmínky stanovené v příloze nařízení č. 1924/2006.
• Zdravotní tvrzení (např. "Vitamin C přispívá k normální funkci imunitního systému") lze použít pouze tehdy, pokud jsou schválena Evropskou komisí a uvedena v . Musíte dodržet přesnou formulaci.
• On-hold tvrzení: U rostlinných látek (botanicals) je situace specifická. Tato tvrzení jsou tzv. "on hold" a lze je prozatímně používat, pokud jsou vědecky podložená a nejedná se o léčebná tvrzení.

Doplňkům stravy nesmíte nikdy přisuzovat schopnost předcházet, léčit nebo vyléčit lidská onemocnění, ani se na takové schopnosti odkazovat. Slova jako "léčí", "uzdravuje", "proti bolesti", "zánět" jsou v kontextu doplňků stravy riziková a často zakázaná.

Obal určený dětem: Zvláštní pravidla a rizika

Pokud je doplněk stravy určen dětem, platí přísnější měřítka.

1. Nevhodnost pro děti: Pokud produkt není vhodný pro děti (např. obsahuje kofein, určité byliny nebo vysoké dávky vitaminů), musí být toto varování na obalu výslovně uvedeno.

2. Podoba s cukrovinkami: Je třeba dbát na to, aby forma doplňku stravy (např. želatinové bonbony) a jeho obal nevedly k záměně s běžnou cukrovinkou, což by mohlo vést k neúmyslnému předávkování dítěte.

3. Bezpečnostní uzávěr: U produktů, kde hrozí riziko při požití většího množství dětmi (např. železo), je použití uzávěru odolného proti otevření dětmi vysoce doporučeno.

ozvěte se nám,
vyřešíme to za Vás

Reagujeme do 24 hodin!

office@arws.cz

245 007 740

ARROWS

Advokátní kancelář
pro business a nemovitosti

Domluvit konzultaci

Notifikace: Krok, který nesmíte vynechat

Dle § 3d zákona č. 110/1997 Sb. má každý provozovatel potravinářského podniku, který uvádí doplněk stravy na trh v ČR, povinnost oznámit tuto skutečnost Ministerstvu zemědělství (MZe) před prvním uvedením na trh.

• Účel: Jde o informační povinnost (monitoring trhu). MZe produkt neschvaluje, pouze jej eviduje v databázi RoBal. Odpovědnost za složení a značení nese plně provozovatel.
• Sankce: Nesplnění oznamovací povinnosti je přestupkem, za který může být uložena pokuta.
• Změny: Pokud dojde k podstatné změně (složení, název, dávkování), je nutné provést novou notifikaci (re-notifikaci).

Obsah doplňku stravy: Povolené a zakázané látky

Složení doplňků stravy reguluje vyhláška č. 58/2018 Sb. a přímo použitelná nařízení EU.

• Vitaminy a minerály: Lze používat pouze látky uvedené v příloze II směrnice 2002/46/ES (resp. vyhlášky č. 58/2018 Sb.) a v chemických formách tam specifikovaných.
• Rostliny a další látky: Některé rostliny jsou zakázané nebo omezené (např. v příloze vyhlášky č. 58/2018 Sb.).
• Novel Foods (Nové potraviny): Látky, které nebyly v EU významně konzumovány před 15. 5. 1997, musí projít schvalovacím procesem EU jako . Pokud schváleny nejsou, nesmí se používat.
• Kontaminující látky: Produkt musí splňovat limity pro těžké kovy, pesticidy, PAU a další kontaminanty dle .

Právníci z ARROWS advokátní kanceláře pravidelně řeší případy stažení produktů z důvodu obsahu nepovolených látek, jako je například oxid ethylnatý nebo nepovolené extrakty.

Tabulka rizik: Co hrozí při porušení

Specifická varování pro citlivé skupiny

Vyhláška č. 58/2018 Sb. a další předpisy stanovují specifická varování. U doplňků s obsahem vitaminu A vyšším než 800 µg v denní dávce je nutné uvést varování pro těhotné ženy. U třezalky tečkované (Hypericum perforatum) je nutné upozornit na možné snížení účinku léčiv.

Pokud produkt obsahuje vysoké množství kofeinu, je nutné uvést upozornění "Není vhodné pro děti a těhotné nebo kojící ženy" spolu s údajem o množství kofeinu. Absence těchto varování může být hodnocena jako uvádění nebezpečné potraviny na trh.

Laboratorní analýza a dokazování

Provozovatel musí být schopen doložit, že údaje na obalu odpovídají skutečnosti. Klíčovým dokumentem je laboratorní analýza (Certificate of Analysis) od akreditované laboratoře.

Při importu ze třetích zemí je nezbytné ověřovat každou šarži nebo mít robustní systém kontroly dodavatele, protože odpovědnost za soulad nese dovozce do EU. Inspektoři SZPI běžně provádějí vlastní odběry vzorků; pokud se jejich výsledky liší od vaší deklarace, důkazní břemeno a náklady řízení jdou za vámi.

Reklama a prodejní kanály: Online a offline

Pravidla pro označování se vztahují i na prezentaci a reklamu, tedy na internetové stránky, e-shopy a sociální sítě. Informace poskytované online před nákupem musí (s výjimkou data minimální trvanlivosti) odpovídat povinným údajům na obalu.

Klamavá reklama, jako jsou fiktivní recenze nebo nepravdivá tvrzení o účincích, je postihována podle zákona o ochraně spotřebitele, přičemž pokuty mohou dosahovat rovněž milionových částek. Právníci z ARROWS advokátní kanceláře zajišťují audit e-shopů a marketingových kampaní, aby byly v souladu s právem.

Trestní odpovědnost

V závažných případech, kdy dojde k úmyslnému ohrožení zdraví spotřebitelů (např. přidáním toxických látek, vědomým prodejem zkaženého zboží nebo nebezpečných "padělků"), může jednání naplnit skutkovou podstatu trestného činu ohrožování zdraví závadnými potravinami a jinými předměty (§ 156 trestního zákoníku). Zde hrozí trest odnětí svobody, zákaz činnosti či peněžitý trest.

Závěr

Označování doplňků stravy je komplexní disciplína propojující potravinářské právo, ochranu spotřebitele a správní řád. Chyba v textaci etikety nebo opomenutí notifikace může vést k likvidačním pokutám a ztrátě důvěry. Právníci z ARROWS advokátní kanceláře mají v této oblasti rozsáhlé zkušenosti a pomohou vám nastavit procesy tak, abyste minimalizovali rizika.

Pokud chcete mít jistotu, že váš produkt a jeho obal obstojí před kontrolou SZPI, obraťte se na nás na office@arws.cz.

FAQ – Nejčastější právní dotazy k označování doplňků stravy

1. Co když změníme složení nebo dávkování doplňku stravy - musím notifikovat znovu?
Ano. Podstatná změna výrobku vyžaduje novou notifikaci (oznámení) na Ministerstvo zemědělství s aktuálním textem etikety.

2. Mohu používat anglické názvy složek místo českých?
Ne, povinné údaje (včetně názvů složek v seznamu ingrediencí) musí být v českém jazyce. Latinské názvy rostlin se uvádějí doplňkově.

3. Co se stane, pokud inspekce zjistí nižší obsah vitaminu, než deklaruji?
Může jít o klamání spotřebitele. SZPI zohledňuje přirozené odchylky a nejistotu měření, ale pokud je rozdíl mimo toleranci, hrozí pokuta a nařízení nápravy.

4. Jaký je rozdíl mezi DMT a DUP?
DMT (datum minimální trvanlivosti) se používá pro trvanlivé potraviny včetně většiny doplňků stravy ("minimální trvanlivost do"). DUP (datum použitelnosti, "spotřebujte do") se používá pro potraviny, které podléhají rychlé zkáze, což u doplňků stravy není obvyklé.

5. Mohu na obalu psát "vědecky prokázáno"?
Pouze pokud máte k dispozici obecně uznávané vědecké důkazy vztahující se k vašemu produktu nebo jeho složkám a tvrzení je v souladu s nařízením č. 1924/2006. Bez důkazů jde o klamavou obchodní praktiku.

6. Jak dlouho trvá, než inspekce prošetří stížnost?
Lhůty se liší dle vytíženosti úřadu a složitosti případu, inspekce však musí jednat v souladu se správním řádem. Pokud čelíte kontrole, doporučujeme právní zastoupení od počátku řízení.

ozvěte se nám,
vyřešíme to za Vás

Reagujeme do 24 hodin!

office@arws.cz

245 007 740

ARROWS

Advokátní kancelář
pro business a nemovitosti

Domluvit konzultaci

Upozornění: Informace obsažené v tomto článku mají pouze obecný informativní charakter a slouží k základní orientaci v problematice dle právního stavu k roku 2026. Ačkoliv dbáme na maximální přesnost obsahu, právní předpisy a jejich výklad se v čase vyvíjejí. Jsme ARROWS advokátní kancelář, subjekt zapsaný u České advokátní komory (náš orgán dohledu), a pro maximální bezpečí klientů jsme pojištěni pro případ profesní odpovědnosti s limitem 400.000.000 Kč. Pro ověření aktuálního znění předpisů a jejich aplikace na vaši konkrétní situaci je nezbytné kontaktovat přímo ARROWS advokátní kancelář (office@arws.cz). Neneseme odpovědnost za případné škody vzniklé samostatným užitím informací z tohoto článku bez předchozí individuální právní konzultace.