Licence pro potravinové doplňky: Jak se vyhnout zbytečnému průšvihu

Chcete uvést na český trh doplněk stravy a hledáte informace o licenci? Odpověď může překvapit – žádnou licenci nepotřebujete. V tomto článku najdete přehled všech právních náležitostí, které musíte před uvedením doplňku stravy na trh splnit, vyhnete se tak finančním sankcím i zbytečným průtahům.

Licence nebo notifikace? Základní právní rámec pro doplňky stravy

Mnoho podnikatelů mylně předpokládá, že pro uvedení doplňku stravy na trh potřebují licenci podobnou té pro léčiva. Realita je jiná. Doplňky stravy nejsou léčivé přípravky, ale potraviny – konkrétně potraviny určené k doplnění běžné stravy. Z tohoto zařazení vyplývají specifické právní povinnosti.

Provozovatel potravinářského podniku, který chce uvést doplněk stravy na trh poprvé v České republice, má oznamovací povinnost vůči Ministerstvu zemědělství. Jde o notifikaci, nikoli o schvalovací proces. Ministerstvo zemědělství neprovádí posouzení správnosti složení ani účinnosti výrobku – pouze přijímá oznámení. Prakticky to znamená, že před prvním uvedením doplňku stravy na trh musíte Ministerstvu zemědělství zaslat český text označení včetně všech povinných informací o potravině, které budou uvedeny na obale.

Tato oznamovací povinnost se může zdát jednoduchá, ale v praxi obsahuje mnoho úskalí. Musíte nejen správně označit výrobek, ale také se vyhnout používání zakázaných látek, dodržet limity pro povolené substance a zajistit, aby váš marketingový text nesklouzl k léčebným tvrzením, která jsou pro doplňky stravy zakázána. Pro okamžité řešení vaší situace nám napište na office@arws.cz.

FAQ – Právní tipy k uvedení doplňku stravy na trh

1. Musím mít živnostenské oprávnění pro prodej doplňků stravy?
Ano, pokud budete doplňky stravy vyrábět, distribuovat nebo prodávat, potřebujete živnostenské oprávnění. Konkrétní typ živnosti závisí na tom, zda budete vyrábět, nebo jen prodávat hotové výrobky. Pokud vyrábíte rostlinné doplňky stravy, postačí oznámení Státní zemědělské a potravinářské inspekci. U živočišných produktů je nutná registrace u Státní veterinární správy. 

2. Jak dlouho trvá notifikace na Ministerstvu zemědělství?
Notifikace není schvalovací proces s určenou lhůtou. Ministerstvo zemědělství pouze přijímá oznámení a uchovává informace. Po odeslání oznámení můžete doplněk stravy uvádět na trh. V praxi doporučujeme počkat na potvrzení o přijetí oznámení. 

Co musí obsahovat notifikace a jak ji správně podat

Notifikaci podáváte zasláním českého textu označení výrobku včetně všech povinných informací o potravině, které budou uvedeny na obale doplňku stravy. Preferovanou formou je elektronické podání, ale lze využít i listinnou podobu.

Etiketa doplňku stravy musí obsahovat následující povinné údaje:

• Označení „doplněk stravy" jako součást názvu výrobku
• Seznam složek s uvedením všech látek včetně vitamínů, minerálních látek a dalších látek s nutričním nebo fyziologickým účinkem
• Doporučenou denní dávku výrobku
• Upozornění, aby nebyla překročena doporučená denní dávka
• Prohlášení, že doplněk stravy není náhradou pestré a vyvážené stravy
• Prohlášení, že výrobek musí být uložen mimo dosah dětí
• Obsah živin nebo látek s nutričním nebo fyziologickým účinkem v doporučené denní dávce

Při přípravě notifikace narazíte na řadu detailních požadavků, které nejsou na první pohled zřejmé. Například výběr správných zdravotních tvrzení vyžaduje znalost nařízení Komise (EU) č. 432/2012, které obsahuje seznam povolených zdravotních tvrzení. Použití neschváleného tvrzení může vést k pokutě až 50 milionů korun. 

Advokátní kancelář ARROWS pravidelně připravuje notifikační dokumentaci pro doplňky stravy a pomáhá klientům vyhnout se sankcím. Kontaktujte nás na office@arws.cz.

Rizika a sankce	Jak pomáhá ARROWS (office@arws.cz)
Chybná nebo neúplná notifikace: Pokuta do 500 000 Kč za nesplnění oznamovací povinnosti.	Příprava kompletní notifikační dokumentace s kontrolou všech povinných údajů, zajištění správného podání na MZe.
Chybějící povinné údaje na etiketě: Pokuta do 50 000 000 Kč za klamavé označení, stažení výrobku z trhu.	Revize a příprava etiket s právním posouzením všech údajů, kontrola souladu s nařízením 1169/2011.
Použití zakázaných látek: Pokuta až 50 000 000 Kč, okamžité stažení výrobku, zablokování e-shopu.	Právní analýza složení výrobku, posouzení souladu s vyhláškou 58/2018 Sb. a nařízením 1925/2006, konzultace s odbornými laboratořemi.

Zakázané látky a povolené složení: co smíte a co ne

Oblast složení doplňků stravy je přísně regulována a prochází častými změnami. Základním předpisem je vyhláška č. 58/2018 Sb., o doplňcích stravy a složení potravin. Od července 2025 platí zásadní změna: zákaz se nově vztahuje nejen na přidávání zakázaných látek, ale i na jejich samotný výskyt v doplňku stravy. 

Tato změna má významné dopady na výrobce i dovozce, kteří musí kontrolovat, zda jejich produkty neobsahují zakázané substance, i když je do nich nikdo záměrně nepřidal.

Příloha č. 2 vyhlášky 58/2018 Sb. obsahuje seznam rostlin zakázaných při výrobě potravin a seznam některých dalších látek zakázaných při výrobě potravin. Mezi zakázané látky patří například omamné nebo psychotropní látky, prekursory drog, látky s anabolickým a jiným hormonálním účinkem a další látky, u nichž byl prokázán toxický, genotoxický, teratogenní, halucinogenní, omamný nebo jiný nepříznivý účinek na lidský organismus.

V červenci 2025 došlo ke konkrétním úpravám seznamu povolených a zakázaných látek. Melatonin je nyní povolen do 0,5 mg na denní dávku – nad tuto hranici se již jedná o léčivo. Ze seznamu zakázaných látek byly odstraněny například DHEA (dehydroepiandrosteron) a 5-hydroxytryptofan (5-HTP), protože se jedná o potenciální nové potraviny, jejichž regulace podléhá evropským nařízením.​

Kromě těchto konkrétních látek musíte při formulaci doplňku stravy dbát na to, aby vitamíny a minerální látky byly ve formách uvedených v přílohách I a II směrnice 2002/46/ES. Jejich množství v denní dávce musí být přiměřené a nesmí překračovat bezpečné horní limity stanovené evropskou legislativou.

Velmi problematickou oblastí jsou nové potraviny (novel food). Jde o potraviny nebo složky potravin, které nebyly ve významné míře používány k lidské spotřebě v Evropské unii před 15. květnem 1997. Pokud váš doplněk stravy obsahuje novou potravinu, musíte ji nechat schválit Evropskou komisí na základě posouzení bezpečnosti provedeného Evropským úřadem pro bezpečnost potravin (EFSA). 

Tato procedura je časově i finančně náročná a často trvá i několik let. Advokáti ARROWS posoudí, zda váš výrobek obsahuje novou potravinu, a pomohou vám s přípravou žádosti o schválení nebo s hledáním alternativních řešení. Napište nám na office@arws.cz.

Zdravotní a výživová tvrzení: co smíte slibovat

Jednou z nejcitlivějších oblastí při uvádění doplňků stravy na trh je používání zdravotních a výživových tvrzení. Tato problematika je upravena nařízením Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1924/2006 o výživových a zdravotních tvrzeních při označování potravin.

Základní pravidlo zní: doplňkům stravy nesmíte přisuzovat vlastnosti týkající se prevence, léčby nebo vyléčení lidských onemocnění. To znamená, že nemůžete tvrdit, že váš doplněk stravy „léčí artrózu", „odstraňuje bolest" nebo „řeší příčinu vašich zdravotních problémů". 

Takové formulace jsou považovány za léčebná tvrzení a jejich použití může vést k tomu, že Státní ústav pro kontrolu léčiv (SÚKL) překlasifikuje váš výrobek na neregistrovaný léčivý přípravek. V takovém případě vám hrozí pokuta až 2 000 000 Kč za propagaci neregistrovaného léčiva a vaše marketingové oddělení spadá z relativně mírné regulace SZPI do přísné jurisdikce SÚKL.

Zdravotní tvrzení, která můžete použít, musí být schválena Evropským úřadem pro bezpečnost potravin (EFSA) a zveřejněna v příslušných nařízeních Evropské komise. Seznam povolených zdravotních tvrzení obsahuje nařízení Komise (EU) č. 432/2012. Mezi typická povolená tvrzení patří například „vitamin C přispívá k normální funkci imunitního systému" nebo „vápník je nutný pro udržení normálních kostí".

V praxi však nestačí pouze použít schválené tvrzení. Musíte také splnit řadu doprovodných požadavků:

• Uvést sdělení o významu různorodé a vyvážené stravy a zdravého životního stylu
• Specifikovat množství potraviny a způsob konzumace potřebné k dosažení uváděného účinku
• Poskytnout upozornění pro osoby, které by se měly vyhnout konzumaci této potraviny
• Uvést vhodné varování, pokud nadměrná konzumace daného produktu může ohrozit zdraví

Kromě toho musíte prokázat, že substance, ke které se tvrzení vztahuje, je v produktu obsažena v dostatečném množství, které má příznivý výživový nebo fyziologický účinek. 

Advokátní kancelář ARROWS poskytuje odborná právní stanoviska k použití zdravotních tvrzení, připravuje texty etiket a marketingových materiálů v souladu s právními předpisy a zastupuje klienty v případě sporů se SZPI nebo SÚKL. Pro konzultaci nás kontaktujte na office@arws.cz.

Reklama na doplňky stravy podléhá kromě výše uvedených pravidel také zákonu o regulaci reklamy. Každá reklama na doplněk stravy musí obsahovat zřetelný, v případě tištěné reklamy dobře čitelný text „doplněk stravy". Za nesplnění této povinnosti může být uložena pokuta až 500 000 Kč. 

Rizika a sankce	Jak pomáhá ARROWS (office@arws.cz)
Použití neschváleného zdravotního tvrzení: Pokuta až 50 000 000 Kč, zákaz používání obalu, stažení z trhu.	Příprava zdravotních tvrzení v souladu s nařízením 432/2012, kontrola všech marketingových materiálů a etiket.
Léčebné tvrzení v reklamě: Překlasifikace na neregistrované léčivo, pokuta až 2 000 000 Kč od SÚKL.	Revize všech reklamních textů, školení marketingového týmu, příprava právně čistých alternativ.
Chybějící text „doplněk stravy" v reklamě: Pokuta do 500 000 Kč od krajského živnostenského úřadu.	Kontrola souladu reklamy se zákonem o regulaci reklamy, příprava interních směrnic pro marketing.

Hygiena výroby a systém HACCP: co musí zajistit výrobce

Výroba doplňků stravy podléhá přísným hygienickým požadavkům stanoveným nařízením Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 852/2004 o hygieně potravin. Toto nařízení stanovuje obecné hygienické požadavky vztahující se na všechny fáze výroby, zpracování a distribuci potravin. 

Každý provozovatel potravinářského podniku musí zavést, provádět a udržovat stálé řízení založené na zásadách HACCP (Hazard Analysis and Critical Control Points). Systém HACCP vyžaduje, abyste identifikovali ve výrobním procesu kritické body, ve kterých je největší riziko porušení zdravotní nezávadnosti produktů, a pravidelně je kontrolovali. Konkrétně to znamená:

• Analýzu všech potenciálních nebezpečí v průběhu výroby, zpracování a distribuce
• Určení kritických kontrolních bodů (CCP), ve kterých je kontrola nezbytná k předcházení nebo odstranění nebezpečí
• Stanovení kritických limitů pro tyto body
• Zavedení systému monitorování kritických kontrolních bodů
• Stanovení nápravných opatření pro případ, že monitoring ukáže, že kritický kontrolní bod není pod kontrolou
• Zavedení systému ověřování správného fungování systému HACCP
• Vedení dokumentace a záznamů

Pro menší podniky může být zavedení systému HACCP náročné. V praxi se však ukazuje, že dobře nastavený systém výrazně snižuje riziko vzniku závad a chrání podnikatele před sankcemi ze strany kontrolních orgánů. Navíc mnoho odběratelů – zejména ve velkém maloobchodě – vyžaduje certifikaci podle standardů jako IFS nebo BRC, které stavějí na principech HACCP.

Kromě systému HACCP musí výrobní prostory splňovat další hygienické požadavky stanovené v příloze II nařízení 852/2004. Tyto požadavky se týkají například konstrukce a uspořádání prostor, vybavení k mytí rukou, osvětlení, větrání, zásobování vodou, osobní hygieny zaměstnanců a dalších aspektů. 

Advokátní kancelář ARROWS poskytuje právní poradenství při zavádění systému HACCP, připravuje dokumentaci pro certifikační orgány a zastupuje klienty při kontrolách SZPI. Pro konzultaci nás kontaktujte na office@arws.cz.

Kontroly SZPI a hrozící sankce: co vás čeká při pochybení

Státní zemědělská a potravinářská inspekce (SZPI) je hlavním kontrolním orgánem v oblasti doplňků stravy. Kontroluje bezpečnost, jakost, řádné označování a propagaci doplňků stravy. V roce 2024 SZPI pravomocně uložila pokuty v celkové výši 189 056 750 Kč, což představuje nárůst o 47 % oproti roku 2023. Nejvyšší jednotlivá pokuta činila 5,25 milionu korun.

Nejčastější kontrolní zjištění u doplňků stravy zahrnují:

• Nesprávné nebo klamavé označení výrobku
• Používání léčebných tvrzení
• Nepovolená nebo neschválená zdravotní tvrzení
• Nesplnění notifikační povinnosti vůči MZe
• Výskyt zakázaných látek ve výrobku
• Nižší obsah účinných látek, než je deklarován na obalu
• Přítomnost nedeklarovaných alergenů

Pokuty za porušení potravinového práva se pohybují v rozmezí od několika tisíc do 50 milionů korun. Výše pokuty závisí na závažnosti, rozsahu a časovém horizontu porušení. Za opakovaná pochybení ukládá SZPI vyšší sankce. Kromě pokut může SZPI:

• Zakázat používání obalů nebo etiket doplňků stravy
• Zajistit doplňky stravy před uvedením na trh
• Nařídit stažení doplňků stravy z trhu
• Zablokovat webové stránky, na kterých jsou nabízeny závadné výrobky

Velmi citlivou sankcí je zveřejnění nevyhovujícího produktu v médiích, což může vést k okamžité ztrátě důvěry u spotřebitelů i obchodních partnerů.

V průběhu kontroly mají inspektoři SZPI právo vstupovat do provozoven, odebírat vzorky, nahlížet do dokumentace a provádět šetření. Pokud zjistí pochybení, vyhotovují protokol o kontrole, ke kterému můžete podat námitky. Námitky musíte podat v krátké lhůtě a odborně formulovat, jinak se protokol stává podkladem pro zahájení správního řízení o uložení pokuty. 

V této fázi je klíčové mít právní zastoupení, které dokáže posoudit závažnost zjištění a připravit kvalifikovanou obranu. Advokátní kancelář ARROWS poskytuje právní asistenci při kontrolách SZPI, připravuje námitky proti protokolům a zastupuje klienty ve správních řízeních o uložení pokut. Neváhejte se obrátit na naši kancelář – office@arws.cz.

FAQ – Právní tipy k sankcím a kontrolám

1. Jak dlouho trvá správní řízení o uložení pokuty?
Správní řízení může trvat několik měsíců až přes rok v závislosti na složitosti případu a počtu jednání. Po vydání rozhodnutí máte právo na odvolání, které projednává nadřízený orgán. Celý proces včetně případného odvolání a následného soudního přezkumu může trvat i několik let. 

2. Mohu pokračovat v prodeji, dokud běží správní řízení?
Pokud SZPI nenařídila stažení výrobku z trhu nebo nezakázala jeho prodej, můžete pokračovat v prodeji i během správního řízení. Doporučujeme však okamžitě odstranit zjištěné nedostatky, protože to může vést ke snížení pokuty nebo k zastavení řízení. 

Mezinárodní prvek: jak postupovat při dovozu a vývozu

Pokud dovážíte doplňky stravy ze zahraničí nebo je naopak vyvážíte, musíte počítat s dalšími právními povinnostmi. Pro dovoz doplňků stravy do České republiky platí, že výrobek musí splňovat všechny požadavky české a evropské legislativy. To znamená, že musí být v souladu s vyhláškou 58/2018 Sb., nařízením 1925/2006, nařízením 1169/2011 o informacích o potravinách spotřebitelům a dalšími relevantními předpisy.

Při dovozu ze zemí mimo Evropskou unii musíte navíc ověřit, zda výrobek neobsahuje látky, které jsou v EU zakázané, ale v zemi původu povolené. Typickým problémem jsou doplňky stravy obsahující rostlinné extrakty, které v EU ještě nebyly schváleny jako nové potraviny. Dalším rizikem je nedostatečná kontrola kvality – SZPI pravidelně zjišťuje v dovážených doplňcích stravy přítomnost těžkých kovů, pesticidů nebo nedeklarovaných látek.

Dovozce nese plnou odpovědnost za to, že na trh uvádí bezpečné a řádně označené výrobky. Z tohoto důvodu je nezbytné mít s dodavatelem řádně sepsanou smlouvu, která upravuje odpovědnost za kvalitu a bezpečnost produktů. Smlouva by měla obsahovat:

• Závazek dodavatele, že výrobky splňují všechny právní požadavky České republiky a EU
• Povinnost dodavatele poskytnout dokumentaci prokazující bezpečnost a složení výrobků
• Odpovědnost dodavatele za škody způsobené vadným produktem
• Právo dovozce odstoupit od smlouvy v případě zjištění nesouladu s právními předpisy

Pro vývoz platí, že musíte ověřit požadavky cílové země. Tyto požadavky se mohou výrazně lišit od evropské legislativy. Některé země vyžadují registraci každého jednotlivého produktu, jiné stanovují vlastní limity pro vitamíny a minerální látky nebo mají jiný seznam zakázaných látek. 

Advokátní kancelář ARROWS poskytuje komplexní právní servis při dovozu a vývozu doplňků stravy včetně přípravy a revize smluv s dodavateli, vyjednávání smluvních podmínek a zastupování při sporech. Pokud shání financování či obchodního partnera pro nákup nebo prodej, obraťte se na nás – office@arws.cz.

Díky desetiletí budované síti ARROWS International běžně řešíme případy s mezinárodním prvkem a zajišťujeme právní služby i mimo Českou republiku. Naše zkušenosti z poskytování dlouhodobých služeb více než 150 akciovým společnostem, 250 s.r.o. a 50 obcím a krajům nám umožňují rychle a efektivně vyřešit i komplexní mezinárodní obchody.

Specifické situace: co dělat, když váš výrobek je na hraně mezi doplňkem stravy a léčivem

Jedním z nejsložitějších právních problémů je určení, zda je váš výrobek doplňkem stravy, nebo léčivým přípravkem. Tato otázka není vždy jednoznačná a v případě pochybností ji posuzuje Státní ústav pro kontrolu léčiv (SÚKL). 

SÚKL přitom nerozhoduje o jiné konkrétní kategorii – pouze určí, zda se jedná o léčivý přípravek. Pokud ano, musíte výrobek stáhnout z trhu a podat žádost o registraci jako léčivý přípravek, což je časově i finančně velmi náročný proces.

Hlavní rozdíly mezi doplňkem stravy a léčivým přípravkem spočívají v účelu použití a způsobu působení:

• Doplněk stravy je určen k doplnění běžné stravy a neprokázal se u něj léčebný účinek
• Léčivý přípravek má léčebné nebo preventivní vlastnosti a prošel klinickými studiemi prokazujícími jeho účinnost

V praxi je rozhodující především to, jak výrobek prezentujete. Pokud u doplňku stravy používáte léčebná tvrzení (např. „léčí artrózu", „odstraňuje bolest", „chrání před nemocemi"), SÚKL může výrobek překlasifikovat na neregistrovaný léčivý přípravek, a to bez ohledu na jeho skutečné složení. Tato překlasifikace znamená okamžitý zákaz prodeje a hrozbu vysokých pokut.

Pokud máte pochybnosti, zda je váš výrobek správně zařazen, můžete požádat SÚKL o posouzení. Tato procedura trvá několik měsíců a je zpoplatněna. V praxi však jde o investici, která vás může ušetřit mnohem vyšších nákladů spojených s pokutami a stažením výrobku z trhu. 

Advokátní kancelář ARROWS připravuje podklady pro žádosti o posouzení výrobku SÚKL, zastupuje klienty v komunikaci s SÚKL a v případě potřeby zajišťuje právní asistenci při překlasifikaci výrobku. Pro konzultaci nás kontaktujte na office@arws.cz.

Rizika a sankce	Jak pomáhá ARROWS (office@arws.cz)
Překlasifikace doplňku stravy na neregistrované léčivo: Pokuta až 2 000 000 Kč, okamžitý zákaz prodeje, trestněprávní odpovědnost.	Preventivní posouzení výrobku a marketingu, příprava žádosti o posouzení SÚKL, vyjednávání se SÚKL.
Nejasnost ohledně zařazení výrobku: Riziko kontrol, nejistota v obchodních vztazích.	Odborné právní stanovisko k zařazení výrobku, analýza složení a prezentace, doporučení dalšího postupu.
Dovoz výrobků z EU s jiným režimem: Výrobek schválený v jiném členském státě nemusí vyhovovat v ČR.	Analýza souladu s českou legislativou, příprava dokumentace pro české orgány, zajištění vzájemného uznání.

Praktické kroky: jak uvést doplněk stravy na trh bez rizika

Po prostudování všech výše uvedených informací si možná říkáte, že uvedení doplňku stravy na trh je mimořádně složitý proces. A máte pravdu – právní úprava je skutečně rozsáhlá a mění se. Právě proto je vhodné svěřit celou agendu odborníkům. Advokátní kancelář ARROWS řeší tuto problematiku denně, čímž dokáže klientovi výrazně zkrátit čas a minimalizovat riziko chyb.

Základní kroky pro uvedení doplňku stravy na trh lze shrnout následovně:

Krok 1: Právní analýza složení výrobku
Před jakoukoli investicí do výroby nebo dovoz zboží je nezbytné ověřit, že výrobek obsahuje pouze povolené látky a nespadá pod režim nových potravin. Tato analýza vyžaduje znalost nejen české vyhlášky 58/2018 Sb., ale také relevantních evropských nařízení a seznamu nových potravin. Při zjištění problematických látek můžeme navrhnout úpravu receptury nebo alternativní postup.

Krok 2: Příprava označení a etikety
Etiketa musí obsahovat všechny povinné údaje a nesmí být klamavá. Zásadní je správný výběr zdravotních tvrzení z nařízení 432/2012 a vyvarování se jakýchkoli léčebných tvrzení. Při příprave etiket kontrolujeme také nutriční hodnoty, alergeny a další specifické požadavky.

Krok 3: Notifikace na Ministerstvo zemědělství
Před prvním uvedením na trh zasíláme Ministerstvu zemědělství český text označení včetně všech povinných informací. Preferujeme elektronickou formu podání, která je rychlejší a umožňuje lepší sledování stavu řízení.

Krok 4: Zajištění hygienických požadavků
Pro výrobce zajišťujeme zavedení systému HACCP a splnění všech hygienických požadavků stanovených nařízením 852/2004. Pro distributory a dovozce zajišťujeme registraci u SZPI a přípravu dokumentace o dodavatelích.

Krok 5: Příprava marketingových materiálů
Všechny reklamní texty, webové stránky, e-shopy a další propagační materiály kontrolujeme z hlediska souladu se zákonem o regulaci reklamy a s požadavky na zdravotní tvrzení. Školíme také marketingové týmy, aby věděly, co smějí a nesmějí tvrzit.

Krok 6: Průběžná kontrola souladu s právními předpisy
Legislativa se neustále mění a SZPI zpřísňuje kontroly. Proto doporučujeme pravidelné revize dokumentace a etiket minimálně jednou ročně nebo vždy při změně legislativy.

Celý tento proces je v praxi mnohem složitější, než se na první pohled zdá. Jednotlivé kroky mají v reálném světě skryté výjimky, procesní detaily, návaznosti na další předpisy a rizika, která laik často nevidí. Například volba konkrétního zdravotního tvrzení vyžaduje nejen znalost nařízení 432/2012, ale také pochopení evropské judikatury v této oblasti a aktuálních stanovisek EFSA. 

Chybný výběr tvrzení může vést k pokutě až 50 milionů korun a stažení celé šarže z trhu. Advokátní kancelář ARROWS je pojištěna na škodu až do 500 000 000 Kč. Pro klienta je proto bezpečnější nechat věc profesionálně zajistit. Běžně jsme i partnery firemních právníků pro řešení speciálních záležitostí.

Proč svěřit uvedení doplňku stravy na trh advokátní kanceláři ARROWS

Jak jste si mohli přečíst výše, uvedení doplňku stravy na trh je právně složitý proces vyžadující detailní znalost české i evropské legislativy. Každá chyba může vést k vysokým pokutám, stažení výrobku z trhu nebo dokonce k trestněprávní odpovědnosti. Advokátní kancelář ARROWS se specializuje na potravinové právo a poskytuje komplexní právní služby v oblasti doplňků stravy více než patnáct let.

Naše služby zahrnují:

• Právní analýzu složení výrobku s posouzením souladu s vyhláškou 58/2018 Sb. a identifikací případných nových potravin
• Přípravu kompletní dokumentace pro notifikaci na Ministerstvo zemědělství
• Revizi a přípravu etiket s kontrolou všech povinných údajů a zdravotních tvrzení
• Revizi a přípravu smluv s dodavateli, distributory a odběrateli
• Odborná školení pro vaše marketingové a obchodní týmy
• Právní konzultace při zavádění systému HACCP a zajištění hygienických požadavků
• Zastupování při kontrolách SZPI, SÚKL a dalších orgánů
• Zastupování ve správních řízeních o uložení pokut a příprava odvolání
• Získání stanoviska SÚKL v případě pochybností o zařazení výrobku

Díky naší mezinárodní síti ARROWS International dokážeme zajistit právní služby i při dovozu a vývozu doplňků stravy do zahraničí. Prakticky denně řešíme případy s mezinárodním prvkem a máme zkušenosti s legislativou řady evropských i mimoevropských zemí.

Pro klienty je důležité, že naše zkušenosti pocházejí z poskytování dlouhodobých služeb více než 150 akciovým společnostem, 250 s.r.o. a 50 obcím a krajům. Zakládáme si na rychlosti a vysoké kvalitě. Advokátní kancelář ARROWS je pojištěna na škodu až do 500 000 000 Kč, což poskytuje našim klientům další bezpečnost. Běžně jsme také partnery firemních právníků pro řešení speciálních záležitostí a komplexních případů.

Pokud shání v dané oblasti financování či obchodního partnera pro nákup nebo prodej, umíme klienty propojit mezi sebou v případě, že mají zajímavé investiční nebo obchodní příležitosti. A i my si rádi poslechneme zajímavé podnikatelské či byznysové nápady.

Pokud chcete uvést doplněk stravy na trh bezpečně a bez zbytečných rizik, kontaktujte advokátní kancelář ARROWS na office@arws.cz. Naši právníci vám poskytnou odborné právní poradenství a zajistí veškerou dokumentaci v souladu s právními předpisy.

FAQ – Nejčastější právní dotazy k uvedení doplňku stravy na trh

1. Kolik stojí uvedení doplňku stravy na trh?
Náklady závisí na složitosti výrobku a rozsahu služeb. Notifikace na Ministerstvu zemědělství je bezplatná. Náklady vznikají při přípravě dokumentace, právní analýze složení, revizi etiket a případném posouzení SÚKL (pokud je výrobek na hraně mezi doplňkem stravy a léčivem). Průměrné náklady na právní servis se pohybují v řádech desítek tisíc korun, což je zlomek potenciální pokuty za chybné uvedení výrobku. Pokud řešíte podobný problém, kontaktujte nás na office@arws.cz.

2. Mohu prodávat doplňky stravy na e-shopu bez notifikace?
Ne. Notifikační povinnost vůči Ministerstvu zemědělství musíte splnit před prvním uvedením doplňku stravy na trh v České republice. Platí to jak pro prodej v kamenných obchodech, tak pro e-shopy. SZPI provádí kontroly i na internetu a v roce 2023 zjistila nevyhovující výsledky u 48 % kontrolovaných doplňků stravy prodávaných online. 

3. Musím notifikovat každý jednotlivý produkt zvlášť?
Ano, notifikační povinnost se vztahuje na každý jednotlivý doplněk stravy. Pokud uvádíte na trh více produktů, musíte každý z nich notifikovat samostatně. V případě změny složení nebo označení je nutné podat novou notifikaci. Pro hromadnou přípravu notifikací nás kontaktujte na office@arws.cz.

4. Co se stane, když budu prodávat bez splnění notifikační povinnosti?
Hrozí vám pokuta za nesplnění oznamovací povinnosti, pravděpodobně v řádech statisíců korun. Navíc vám SZPI může zakázat další prodej výrobku, nařídit jeho stažení z trhu a zablokovat váš e-shop. V případě, že výrobek navíc obsahuje zakázané látky nebo má nesprávné označení, celková pokuta může dosáhnout až 50 milionů korun. 

5. Jak poznat, zda můj výrobek obsahuje novou potravinu?
Posouzení, zda výrobek obsahuje novou potravinu, vyžaduje odbornou analýzu. Evropská komise vede seznam schválených nových potravin (Union list). Pokud váš výrobek obsahuje složku, která není na tomto seznamu a nebyla v EU používána k lidské spotřebě před 15. květnem 1997, pravděpodobně jde o novou potravinu. Pro právní posouzení vašeho produktu nás kontaktujte na office@arws.cz.

6. Mohu převzít etiketu od zahraničního dodavatele?
Ne bez kontroly. Etiketa musí splňovat české a evropské právní požadavky, které se mohou lišit od požadavků země původu. Zvláště při dovozu ze zemí mimo EU je nutné etiketu kompletně překontrolovat a často i přepracovat. Typické problémy zahrnují použití nepovolených zdravotních tvrzení, chybějící povinné údaje nebo přítomnost látek zakázaných v EU. 

Upozornění: Informace obsažené v tomto článku mají pouze obecný informativní charakter a slouží k základní orientaci v problematice. Ačkoliv dbáme na maximální přesnost obsahu, právní předpisy a jejich výklad se v čase vyvíjejí. Pro ověření aktuálního znění předpisů a jejich aplikace na vaši konkrétní situaci je proto nezbytné kontaktovat přímo ARROWS advokátní kancelář (office@arws.cz). Neneseme žádnou odpovědnost za případné škody či komplikace vzniklé samostatným užitím informací z tohoto článku bez naší předchozí individuální právní konzultace a odborného posouzení. Každý případ vyžaduje řešení na míru, proto nás neváhejte oslovit.